Rentschler Biopharma hat seine neue, hochmoderne Produktionslinie in Milford, Massachusetts, vollständig in Betrieb genommen. In der neuen Anlage wird derzeit an einem großen Kundenprojekt gearbeitet, weitere sind in Vorbereitung. Mit der Erweiterung stehen dem Unternehmen zusätzliche Kapazitäten für neue Projekte und Kunden zur Verfügung. Bei der neuen Produktionslinie handelt es sich um die größte Investition in der mehr als 150-jährigen Geschichte von Rentschler Biopharma.
Der erste Spatenstich erfolgte während der Covid-19-Pandemie im August 2021. Der Engineering Run eines 2.000-Liter-Batches wurde kürzlich abgeschlossen. Gleichzeitig hat sich der Standort Milford von einer kommerziellen Einproduktanlage zu einer Mehrproduktanlage mit einem Bioreaktorsetup von bis zu 500 Litern entwickelt. Die neue Produktionslinie, mit der Rentschler Biopharma seine weltweiten cGMP-Kapazitäten verdoppelt hat, ist vor allem auf die kommerzielle Herstellung hochkomplexer Moleküle ausgerichtet. Sie verfügt über eine zusätzliche Reinraumfläche von 2.050 Quadratmetern und umfasst vier neue 2.000-Liter-Einweg-Bioreaktoren. Insgesamt sind nun drei Produktionslinien am Standort Milford in Betrieb.
Benedikt von Braunmühl, CEO von Rentschler Biopharma SE, kommentiert: „Als Familienunternehmen in der fünften Generation steht Rentschler Biopharma weltweit an vorderster Stelle bei der Herstellung innovativer Therapien für Patienten mit schweren und seltenen Krankheiten. Die Inbetriebnahme unserer neuen, hochmodernen Produktionslinie ist ein wichtiger Meilenstein für unser Unternehmen und stärkt die Kapazitäten von Rentschler Biopharma in den USA. Wir arbeiten mit unseren Kunden als Partner zusammen, um so bereits heute den Grundstein für die Therapien von morgen zu legen. So war Rentschler Biopharma im Jahr 2023 an Entwicklung und Herstellung von fast 25 Prozent der von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA neu zugelassenen Biopharmazeutika beteiligt. Darauf sind wir sehr stolz. Ich möchte unseren Teams auf beiden Seiten des Atlantiks herzlich danken, die unermüdlich zusammengearbeitet haben, um diese wichtige Anlage ans Netz zu bringen.“
Neue Produktionsanlage legt Grundstein für Neukundengewinnung von Rentschler Biopharma
Tom Roberts, Präsident von Rentschler Biopharma Inc. und General Manager U.S. ergänzt: „Unsere neue Produktionslinie ist für das Wachstum unseres Unternehmens und eine effektive Bedienung des US-Marktes von großer Bedeutung. Ich freue mich darauf, neue Kunden zu gewinnen und unsere Partnerschaft mit bestehenden Kunden zuverlässig auszubauen. Auch ich möchte dem gesamten Team für seine großartige Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme dieser wichtigen neuen Produktionslinie danken. Wir haben eine neue Phase in unserer langen und erfolgreichen Geschichte eingeläutet und sind bestens gerüstet, die komplexesten Herausforderungen in der biopharmazeutischen Entwicklung und Herstellung zu meistern. In Anbetracht der sich wandelnden Gesetzgebung in der Branche bleiben wir fest entschlossen, unsere Kunden verantwortungsvoll zu unterstützen und einen positiven Beitrag zu den lokalen Belangen als auch zum globalen Gesundheitsfortschritt zu leisten.“
Multi-Produkt-Produktionsstätte am Standort Milford
Der Standort Milford wurde im Jahr 2019 von Rentschler Biopharma erworben. Seitdem hat das Unternehmen die Anlage in eine Multi-Produkt-Produktionsstätte umgewandelt und die Fläche von ungefähr 8.600 Quadratmetern auf rund 12.800 Quadratmeter erweitert. Anfang dieses Jahres wurde das CDMO-Unternehmen bei den 20. Annual Team Massachusetts Economic Impact Awards mit dem Gold Award für die Region Central Massachusetts ausgezeichnet. Rentschler Biopharma wurde für seinen bedeutenden Beitrag zum Beschäftigungswachstum, für seine lokalen Investitionen, für die Erweiterung des Standorts sowie für sein soziales Engagement geehrt.
